Cabozantinib dans le cancer avancé du foie et du rein : une nouvelle option pour les patients de la région de la Grande Baie

Une nouvelle option thérapeutique s’ouvre à deux groupes de patients qui manquent souvent de choix. Dans le cadre du dispositif de connexion des médicaments et dispositifs médicaux de Hong Kong et Macao — la politique qui permet aux hôpitaux désignés de la région de la Grande Baie d’utiliser des médicaments et dispositifs déjà approuvés à Hong Kong, Chine ou à Macao, Chine avant leur arrivée sur le marché continental — le cabozantinib est désormais disponible au Guangzhou United Family Hospital et au Shenzhen New Frontier United Family Hospital. Le médicament, commercialisé sous le nom de Cabometyx, élargit les options ouvertes aux adultes atteints d’un carcinome rénal avancé et d’un carcinome hépatocellulaire avancé.

Le cabozantinib n’est pas une molécule nouvelle. Ce qui est nouveau, c’est la voie par laquelle il parvient aux patients ici, et le fait qu’il peut désormais être prescrit au sein d’établissements continentaux désignés plutôt que recherché de l’autre côté de la frontière. Cet article examine ce que fait le médicament, à quels patients il s’adresse et comment se gère en pratique une thérapie ciblée orale de ce type.

Le cabozantinib : le médicament multi-cibles parmi les thérapies ciblées

Le cabozantinib est un inhibiteur de tyrosine kinase à petite molécule, administré par voie orale. Contrairement aux médicaments conçus contre une seule cible, il agit simultanément sur plusieurs voies de signalisation impliquées dans la croissance tumorale — notamment c-MET, AXL, VEGFR et RET. Ces voies sont liées non seulement à la croissance des cellules cancéreuses, mais aussi à la formation de nouveaux vaisseaux sanguins tumoraux, à l’invasion, aux métastases et à la résistance aux médicaments. En termes simples, le cabozantinib peut intervenir sur plusieurs fronts à la fois :

• il inhibe la croissance tumorale
• il inhibe la formation de vaisseaux sanguins tumoraux
• il interfère avec la signalisation associée à la résistance aux médicaments
• il inhibe l’invasion tumorale et les métastases

Le cabozantinib bénéficie de grandes études de phase III dans le carcinome rénal comme dans le carcinome hépatocellulaire, une position inhabituelle pour une monothérapie. Les données ci-dessous proviennent de trois de ces essais.

Le cabozantinib en monothérapie : une option supplémentaire après un traitement ciblé sur le VEGF

L’étude METEOR a inclus des patients atteints d’un carcinome rénal avancé ayant déjà reçu un traitement ciblé sur le VEGF. Par rapport à l’évérolimus, le groupe cabozantinib a montré :

• une survie sans progression médiane de 7,4 mois contre 3,8 mois
• une survie globale médiane de 21,4 mois contre 16,5 mois
• un taux de réponse objective de 17 % contre 3 %

Les résultats indiquent que, chez certains patients atteints d’un carcinome rénal avancé ayant déjà reçu un traitement ciblé sur le VEGF, le cabozantinib peut retarder davantage la progression et améliorer les résultats de survie.

Cabozantinib associé au nivolumab : une option de première ligne dans le cancer du rein avancé

Dans le suivi à long terme de l’étude CheckMate 9ER, le cabozantinib associé au nivolumab a montré un contrôle durable de la maladie et un bénéfice de survie par rapport au sunitinib :

• survie sans progression médiane : 16,4 mois contre 8,3 mois
• survie globale médiane : 46,5 mois contre 35,5 mois
• risque de progression ou de décès réduit d’environ 42 % (HR 0,58)

Ces chiffres comparent le groupe cabozantinib plus nivolumab au groupe sunitinib. L’étude suggère que, chez les patients éligibles atteints d’un carcinome rénal avancé, l’association d’une thérapie ciblée et d’une immunothérapie peut être envisagée comme option de première ligne.

Carcinome hépatocellulaire : une option après le sorafénib

L’étude CELESTIAL a inclus des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ayant déjà reçu du sorafénib. Par rapport au placebo, le groupe cabozantinib a montré :

• une survie sans progression médiane de 5,2 mois contre 1,9 mois
• risque de progression ou de décès réduit d’environ 56 %
• une survie globale médiane de 10,2 mois contre 8,0 mois

À quels patients le cabozantinib s’adresse-t-il ?

Le cabozantinib introduit dans le cadre de ce dispositif couvre deux grands groupes de patients : le carcinome rénal avancé et le carcinome hépatocellulaire.

Carcinome rénal avancé

• En monothérapie, pour le traitement de première ligne des adultes atteints d’un carcinome rénal avancé de risque intermédiaire ou défavorable, et pour les adultes ayant déjà reçu un traitement ciblé sur le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF).
• En association avec le nivolumab, pour le traitement de première ligne des adultes atteints d’un carcinome rénal avancé.

Carcinome hépatocellulaire

• En monothérapie, pour les adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire ayant déjà reçu du sorafénib.

Un point mérite d’être souligné. L’arrivée d’un médicament à l’hôpital ne signifie pas que tout patient atteint d’un cancer du rein ou du foie est un candidat approprié. La pertinence doit être évaluée par le médecin traitant, en tenant compte du type de tumeur, des traitements antérieurs, de l’évolution de la maladie, de la fonction hépatique et rénale, et de l’état général du patient.

Un traitement ciblé oral nécessite malgré tout une prise en charge professionnelle

Le cabozantinib est un médicament de prescription par voie orale, mais « oral » ne signifie pas qu’il peut être pris, ni sa dose modifiée, de façon autonome. Le traitement nécessite une surveillance continue par l’équipe médicale, avec un plan ajusté rapidement selon la tolérance du patient. Les problèmes les plus souvent surveillés sont les suivants :

• la diarrhée
• le syndrome main-pied
• l’hypertension artérielle
• la fatigue et la perte d’appétit
• les nausées et les vomissements
• les modifications de la fonction hépatique ou des taux d’électrolytes
• la présence de protéines dans les urines

Les effets indésirables et leur probabilité peuvent varier selon le type de cancer. Beaucoup apparaissent au début du traitement, ce qui fait des huit premières semaines une période de surveillance particulièrement attentive. Les médecins organiseront, selon la situation, des contrôles de tension artérielle, des analyses de sang, des bilans de la fonction hépatique et rénale, des dosages d’électrolytes et la recherche de protéines urinaires, et mettront en place un traitement de soutien, une pause du médicament ou un ajustement de dose si nécessaire.

Réduire l’écart entre les patients et la frontière internationale

Autrefois, un patient ayant besoin d’un médicament international non encore approuvé en Chine continentale devait parfois chercher l’information, voire le traitement, de l’autre côté de la frontière. Dans le cadre du dispositif de connexion des médicaments et dispositifs médicaux de Hong Kong et Macao, United Family Healthcare peut introduire, conformément aux règles, les médicaments et dispositifs nécessaires sur le plan clinique et les mettre en usage de façon précoce, réduisant le délai entre les patients du continent et la frontière thérapeutique internationale.

Pour les patients éligibles, l’ensemble du parcours peut se dérouler au sein d’un établissement désigné : évaluation par un spécialiste en oncologie, vérification des conditions d’utilisation, plan individualisé, puis surveillance des effets indésirables, ajustement de la dose et suivi. Il ne s’agit pas simplement d’importer un médicament, mais de permettre aux patients de recevoir un traitement nouveau en toute sécurité et selon les normes, sous la responsabilité d’une équipe médicale professionnelle.

Le Guangzhou United Family Hospital et le Shenzhen New Frontier United Family Hospital sont tous deux des établissements désignés au titre de ce dispositif dans la région de la Grande Baie Guangdong–Hong Kong–Macao. Tous deux continueront de s’appuyer sur des ressources médicales internationales et sur la collaboration pluridisciplinaire afin d’apporter davantage de médicaments et de dispositifs innovants aux habitants de la Grande Baie.

New Frontier Medical exploite également des centres d’oncologie intégrés à Pékin, Shanghai, Canton, Shenzhen et Hong Kong, Chine, structurés autour d’un parcours oncologique en cycle complet allant du dépistage et du diagnostic au traitement, au suivi et à la réadaptation, jusqu’aux soins de support. Les centres placent au premier plan le bénéfice de survie, la qualité de vie et l’expérience de traitement, suivent les avancées présentées lors des congrès internationaux d’oncologie tels que l’ASCO, l’ESMO et le WCLC, et proposent un large éventail d’options couvrant la thérapie ciblée, l’immunothérapie, les conjugués anticorps-médicament et les médicaments innovants développés en Chine.

À propos des auteurs

Shi Ying est pharmacienne en chef du New Frontier Medical Group, pharmacienne en chef de New Frontier Medical dans la région de la Grande Baie, directrice de la pharmacie au Hong Kong Integrated Oncology Centre, directrice de la pharmacie au HEAL Medical à Hong Kong, Chine, et directrice de la pharmacie au Shenzhen New Frontier United Family Hospital.

Ma Dong est oncologue au service d’oncologie médicale du Shenzhen New Frontier United Family Hospital, médecin chef et professeur.

À propos de la source

Source : l’article de sensibilisation du public de United Family Healthcare sur l’arrivée du cabozantinib à United Family Healthcare dans le cadre du dispositif de connexion des médicaments et dispositifs médicaux de Hong Kong et Macao. Adapté pour les lecteurs internationaux par MedTourChina.

Informations importantes

Cet article est destiné uniquement à l'éducation sur les maladies et les médicaments et ne constitue pas un avis de diagnostic ou de traitement individualisé pour un patient quelconque. Pour les indications, la posologie, les réactions indésirables et les précautions, reportez-vous toujours à la dernière version du résumé des caractéristiques du produit approuvé par l'autorité nationale de régulation des médicaments.

Références

1. Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2015;373(19):1814-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1510016.
2. Choueiri TK, Powles T, Burotto M, et al. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(9):829-841. doi: 10.1056/NEJMoa2026982.
3. Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, et al. Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2018;379(1):54-63. doi: 10.1056/NEJMoa1717002.
4. Cabozantinib (Cabometyx) summary of product characteristics and mechanism-of-action materials, as cited in the source article.

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