Новая возможность лечения появилась для двух групп пациентов, которым часто не хватает вариантов. В рамках механизма подключения лекарств и медицинских изделий Гонконга и Макао — политики, позволяющей назначенным больницам района Большого залива использовать лекарства и изделия, уже одобренные в Гонконге (Китай) или Макао (Китай), до их выхода на материковый рынок — кабозантиниб теперь доступен в Guangzhou United Family Hospital и Shenzhen New Frontier United Family Hospital. Препарат, выпускаемый под торговым названием Cabometyx, расширяет возможности, открытые для взрослых пациентов с распространённым почечно-клеточным раком и распространённым гепатоцеллюлярным раком.
Кабозантиниб — не новая молекула. Новым является путь, которым он приходит к пациентам здесь, и то, что теперь его можно назначать в назначенных учреждениях материкового Китая, а не искать за границей. В этой статье рассматривается, что делает препарат, для каких пациентов он предназначен и как на практике ведётся пероральная таргетная терапия такого типа.
Кабозантиниб: многоцелевой препарат среди таргетных средств
Кабозантиниб — пероральный низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы. В отличие от препаратов, созданных против одной мишени, он одновременно действует на несколько сигнальных путей, участвующих в росте опухоли, — в том числе c-MET, AXL, VEGFR и RET. Эти пути связаны не только с ростом раковых клеток, но и с образованием новых сосудов опухоли, инвазией, метастазированием и лекарственной устойчивостью. Проще говоря, кабозантиниб может воздействовать сразу по нескольким направлениям:
- подавляет рост опухоли
- подавляет образование сосудов опухоли
- вмешивается в сигнальные пути, связанные с лекарственной устойчивостью
- подавляет инвазию опухоли и метастазирование
Кабозантиниб подкреплён крупными исследованиями III фазы как при почечно-клеточном, так и при гепатоцеллюлярном раке — необычная позиция для одного препарата. Приведённые ниже данные взяты из трёх таких исследований.
Кабозантиниб в монотерапии: дополнительный вариант после терапии, направленной на VEGF
В исследование METEOR были включены пациенты с распространённым почечно-клеточным раком, ранее получавшие терапию, направленную на VEGF. По сравнению с эверолимусом группа кабозантиниба показала:
- медианная выживаемость без прогрессирования 7,4 месяца против 3,8 месяца
- медианная общая выживаемость 21,4 месяца против 16,5 месяца
- частота объективного ответа 17 % против 3 %
Результаты указывают на то, что у некоторых пациентов с распространённым почечно-клеточным раком, уже получавших терапию, направленную на VEGF, кабозантиниб может дополнительно отсрочить прогрессирование и улучшить показатели выживаемости.
Кабозантиниб с ниволумабом: вариант первой линии при распространённом раке почки
В долгосрочном наблюдении исследования CheckMate 9ER кабозантиниб в сочетании с ниволумабом показал стойкий контроль заболевания и преимущество в выживаемости по сравнению с сунитинибом:
- медианная выживаемость без прогрессирования: 16,4 месяца против 8,3 месяца
- медианная общая выживаемость: 46,5 месяца против 35,5 месяца
- риск прогрессирования или смерти снижен примерно на 42 % (ОР 0,58)
Эти цифры сравнивают группу кабозантиниба с ниволумабом и группу сунитиниба. Исследование позволяет предположить, что у подходящих пациентов с распространённым почечно-клеточным раком сочетание таргетной терапии и иммунотерапии может рассматриваться как вариант первой линии.
Гепатоцеллюлярный рак: вариант после сорафениба
В исследование CELESTIAL были включены пациенты с распространённым гепатоцеллюлярным раком, ранее получавшие сорафениб. По сравнению с плацебо группа кабозантиниба показала:
- медианная выживаемость без прогрессирования 5,2 месяца против 1,9 месяца
- риск прогрессирования или смерти снижен примерно на 56 %
- медианная общая выживаемость 10,2 месяца против 8,0 месяца
Каким пациентам показан кабозантиниб?
Кабозантиниб, ввезённый в рамках этого механизма, охватывает две основные группы пациентов: распространённый почечно-клеточный рак и гепатоцеллюлярный рак.
Распространённый почечно-клеточный рак
- В монотерапии — для первой линии лечения взрослых с распространённым почечно-клеточным раком промежуточного или неблагоприятного риска, а также для взрослых, ранее получавших терапию, направленную на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF).
- В сочетании с ниволумабом — для первой линии лечения взрослых с распространённым почечно-клеточным раком.
Гепатоцеллюлярный рак
- В монотерапии — для взрослых с гепатоцеллюлярным раком, ранее получавших сорафениб.
На одном моменте стоит заострить внимание. Появление препарата в больнице не означает, что каждый пациент с раком почки или печени является подходящим кандидатом. Пригодность должен оценивать лечащий врач с учётом типа опухоли, предшествующего лечения, течения заболевания, функции печени и почек, а также общего состояния пациента.
Пероральный таргетный препарат всё равно требует профессионального ведения
Кабозантиниб — рецептурный препарат для приёма внутрь, но «пероральный» не означает, что его можно принимать или менять его дозу самостоятельно. Лечение требует постоянного наблюдения со стороны медицинской команды, а план корректируется своевременно в зависимости от переносимости препарата. Наиболее часто контролируют следующие проблемы:
- диарея
- ладонно-подошвенный синдром
- повышенное артериальное давление
- утомляемость и потеря аппетита
- тошнота и рвота
- изменения функции печени или уровня электролитов
- белок в моче
Нежелательные реакции и их вероятность могут различаться в зависимости от типа опухоли. Многие из них появляются в начале лечения, поэтому первые восемь недель требуют особенно пристального наблюдения. Врачи по показаниям назначат контроль артериального давления, анализы крови, исследования функции печени и почек, электролитов и белка в моче, а при необходимости проведут поддерживающую терапию, приостановят препарат или скорректируют дозу.
Пациенты не должны самостоятельно прекращать приём препарата или снижать дозу, а также сочетать его с другими лекарствами или добавками, не сообщив об этом лечащей команде.
Сокращая разрыв между пациентами и международными достижениями
Раньше пациенту, которому требовался международный препарат, ещё не одобренный в материковом Китае, приходилось искать информацию или лечение за границей. В рамках механизма подключения лекарств и медицинских изделий Гонконга и Макао United Family Healthcare может в соответствии с правилами ввозить клинически необходимые лекарства и изделия и вводить их в применение раньше, сокращая задержку между пациентами материкового Китая и международными достижениями в лечении.
Для подходящих пациентов весь путь можно пройти внутри назначенного учреждения: оценка специалистом-онкологом, проверка условий применения, индивидуальный план, а затем наблюдение за нежелательными реакциями, коррекция дозы и последующее ведение. Речь идёт не просто о ввозе препарата, а о том, чтобы пациенты получали новое лечение безопасно и по стандарту под наблюдением профессиональной медицинской команды.
Guangzhou United Family Hospital и Shenzhen New Frontier United Family Hospital — оба являются назначенными учреждениями в рамках этого механизма в районе Большого залива Гуандун — Гонконг — Макао. Оба продолжат опираться на международные медицинские ресурсы и междисциплинарное взаимодействие, чтобы принести больше инновационных лекарств и изделий жителям района Большого залива.
New Frontier Medical также управляет интегрированными онкологическими центрами в Пекине, Шанхае, Гуанчжоу, Шэньчжэне и Гонконге (Китай), построенными вокруг полного онкологического маршрута — от скрининга и диагностики через лечение, наблюдение и реабилитацию до поддерживающей помощи. Центры ставят во главу угла пользу для выживаемости, качество жизни и опыт лечения, следят за достижениями, представленными на международных онкологических конгрессах, включая ASCO, ESMO и WCLC, и предлагают широкий спектр вариантов, охватывающих таргетную терапию, иммунотерапию, конъюгаты антитело-лекарство и инновационные препараты, разработанные в Китае.
Об авторах
Ши Ин — главный фармацевт New Frontier Medical Group, главный фармацевт New Frontier Medical в районе Большого залива, директор аптеки в Hong Kong Integrated Oncology Centre, директор аптеки в HEAL Medical в Гонконге (Китай) и директор аптеки в Shenzhen New Frontier United Family Hospital.
Ма Дун — онколог в отделении медицинской онкологии Shenzhen New Frontier United Family Hospital, главный врач и профессор.
Об источнике
Источник: статья по санитарному просвещению United Family Healthcare о поступлении кабозантиниба в United Family Healthcare в рамках механизма подключения лекарств и медицинских изделий Гонконга и Макао. Адаптировано для международных читателей MedTourChina.
Важная информация
Данная статья предназначена только для ознакомления с заболеваниями и лекарственными препаратами и не является индивидуальной диагностической или лечебной рекомендацией для какого-либо пациента. По показаниям, дозировке, нежелательным реакциям и мерам предосторожности всегда обращайтесь к последней версии инструкции по применению, одобренной национальным органом лекарственного регулирования.
Список литературы
- Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2015;373(19):1814-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1510016.
- Choueiri TK, Powles T, Burotto M, et al. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(9):829-841. doi: 10.1056/NEJMoa2026982.
- Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, et al. Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2018;379(1):54-63. doi: 10.1056/NEJMoa1717002.
- Cabozantinib (Cabometyx) summary of product characteristics and mechanism-of-action materials, as cited in the source article.
Столкнулись с диагнозом распространённого рака печени или почки в Китае? Наша международная команда поможет организовать консультацию специалиста и связаться с нужной онкологической командой. Мы отвечаем в течение 24 часов.
Свяжитесь с нашей международной командой · Посмотреть расположение наших больниц